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Prueba de equipos de laboratorio médico según IEC 61010

Descubra los servicios especializados que ayudan a garantizar la seguridad y el cumplimiento de los equipos producidos para su uso en laboratorios y entornos sanitarios.

Lab equipments

Norma de Seguridad IEC 61010

La norma IEC 61010 se ocupa de la seguridad, inspección y medición de equipos de laboratorio. Esto incluye equipos eléctricos para medición y control en uso en el laboratorio. Los tipos de equipos de laboratorio cubiertos por IEC 61010 incluyen:

  • Equipo de medición: mida, indique o registre cantidades eléctricas o no eléctricas
  • Equipo de laboratorio: medir, indicar, monitorear, analizar o preparar materiales
  • Fuentes de alimentación de banco en equipos de prueba y medición
  • Equipo informático: parte del equipo estándar o diseñado exclusivamente para el equipo

Riesgos abordados por la serie de normas IEC 61010

La inspección y medición del equipo de laboratorio no está libre de defectos o fallas. Los expertos de UL comprenden qué riesgos potenciales existen en un entorno de laboratorio y saben qué buscar durante el proceso de prueba. Al examinar el equipo en busca de posibles riesgos, algunas de sus consideraciones básicas de seguridad incluyen:

  • Choque eléctrico y quemaduras
  • Rendimiento mecánico
  • Propagación del fuego
  • Temperatura excesiva
  • Efectos de los fluidos y presión de los fluidos
  • Radiación - Sonido / Ultrasonido
  • Gases / productos químicos liberados

Estas consideraciones sirven como punto de partida para comprender los peligros potenciales en los equipos de laboratorio. A medida que avanza la prueba, UL seguirá buscando otros elementos que puedan presentar riesgos potenciales.

Ensayos de seguridad específicos para equipos de laboratorio

Los expertos de UL tienen un amplio conocimiento del panorama de estándares en evolución para aplicaciones de atención médica. Para mantener el cumplimiento de su laboratorio de salud, es importante conocer las regulaciones vigentes que se aplican a su equipo. UL puede realizar una serie de pruebas para mantener su funcionamiento dentro de las pautas estándar. Muchas de las pruebas realizadas dentro de la serie de normas IEC 61010 son:

Pruebas de condición de falla única:

  • 4.4.1 Pruebas de fallas generales
  • 4.4.2.2 Impedancia de protección
  • 4.4.2.3 Conductor de protección
  • 4.4.2.4 Equipo para operación a corto plazo
  • 4.4.2.5 Motores [Nueva fase abierta del motor multifásico] (ver también 14.2)
  • 4.4.2.6 Condensadores
  • 4.4.2.7 Transformador de red (ver también 14.6)
  • 4.4.2.8 Salidas
  • 4.4.2.9 Equipos con más de un suministro
  • 4.4.2.10 Refrigeración
  • 4.4.2.11 Dispositivos de calefacción
  • 4.4.2.12 Aislamiento entre circuitos
  • 4.4.2.13 Enclavamientos
  • 4.4.2.14 Selectores de voltaje

Pruebas de tipo:

  • 5.1.3 Prueba de entrada
  • 5.3 Durabilidad de las marcas
  • 6.3 Límites permitidos
  • 6.5.2.4/6.5.2.5 Conexión de protección
  • 6.5.2.6 Pantalla de conexión de protección de transformador
  • 6.5.4 Impedancia de protección
  • 6.6.1 Circuitos internos en cortocircuito
  • 6.6.2 Descarga del condensador del circuito externo
  • 6.8 Prueba de voltaje (prueba de rigidez dieléctrica)
  • 6.8.2 Acondicionamiento de la humedad
  • 6.10.2.2 Anclaje del cable
  • 6.10.3 Descarga del condensador del circuito principal
  • 7.4 Prueba de estabilidad
  • 7.5.2 Resistencia de los mangos
  • 7.5.3 Prueba de carga
  • 7.6 Montaje en pared
  • 8.2.1 Prueba estática
  • 8.2.2 Prueba de impacto
  • 8.3.1 Prueba de caída
  • 8.3.2 Prueba de caída portátil
  • 9.4 Prueba de circuito de potencia limitada
  • 10.1 - 10.4 Prueba de temperatura
  • 10.5.2 Resistencia al calor de la carcasa no metálica
  • 10.5.3 Resistencia al calor del material aislante
  • 11.2 Prueba de limpieza
  • 11.3 Prueba de derrame
  • 11.4 Prueba de desbordamiento
  • 11.6 Equipo especialmente protegido
  • 11.7.1 Presión máxima
  • 11.7.2 Fuga de alta presión
  • 11.7.3 Fuga de baja presión
  • 12.2 Radiación ionizante
  • 12.4 Radiación de microondas
  • 12.5 Presión sónica y ultrasónica
  • 12.6 Fuentes láser (IEC 60825-1)
  • 14.3 Protección contra sobrecalentamiento
  • 14.5 Prueba de discordancia de voltaje
  • 14.8 Prueba del dispositivo limitador de sobretensión transitoria
  • 15.3 Prueba de fiabilidad de la cerradura

Mantenga su equipo de laboratorio de acuerdo con IEC 61010

Una certificación UL, un certificado CB y un informe de prueba de información respaldan completamente las demandas regulatorias globales utilizando la serie de estándares IEC 61010. La mayoría de las autoridades con jurisdicción requieren el cumplimiento. Esto incluye a minoristas, directores de laboratorio, directores de entornos sanitarios y los responsables de cumplir con los códigos. La certificación UL puede resultar en:

  • Reducción de responsabilidad
  • Acceso al mercado global (dentro de nuestro alcance del Esquema CB)
  • Evidencia de cumplimiento de los requisitos reglamentarios
  • Soporte para marcado CE: datos de prueba de terceros y documentos de soporte técnico
  • Protección de los profesionales del sector sanitario y comercial
  • Soporte de diagnóstico in vitro (IVD) para la FDA

¿Por qué UL?

Operamos en más de 100 países y nuestros informes y certificaciones son reconocidos y aceptados en todo el mundo. Ayudamos a definir más de 1.600 estándares que dan fe de seguridad, reputación, calidad y sostenibilidad.

Ofrecemos servicios integrales de pruebas y certificación, y nuestros ingenieros trabajan con usted durante todo el ciclo de vida de la producción. Nuestros ingenieros trabajan con comités de normas, como la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica (AAMI), el Instituto Nacional Estadounidense de Normas (ANSI) y agencias gubernamentales.

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