Norma de segurança IEC 61010
A norma IEC 61010 trata da segurança de equipamentos de inspeção e medição. Isso inclui equipamentos elétricos para medição e controle usados em laboratório. Os tipos de equipamentos de laboratório abrangidos pelas normas IEC 61010 incluem:
- Equipamentos de medição - Medem, indicam ou registram as grandezas elétricas ou não elétricas
- Equipamentos de laboratório - Medem, indicam, monitoram, analisam ou preparam materiais
- Fontes de alimentação de bancada em equipamentos de ensaio e medição
- Equipamento de informática - Parte da norma do equipamento ou projetado exclusivamente para o equipamento
Riscos abordados pela série de normas IEC 61010
A inspeção e a medição de equipamentos de laboratório não estão isentas de defeitos ou falhas. Os especialistas da UL entendem quais riscos potenciais existem no ambiente de um laboratório e sabem o que procurar durante o processo de ensaios. Ao examinar um equipamento quanto a possíveis riscos, algumas de suas considerações básicas de segurança incluem:
- Choque elétrico e queimadura
- Desempenho mecânico
- Propagação de fogo
- Temperatura excessiva
- Efeitos de fluidos e pressão de fluido
- Radiação - Som/Ultrassom
- Gases liberados/químicos
Essas considerações servem como um ponto de partida para compreender os perigos potenciais em equipamentos de laboratório. À medida em que o ensaio prossegue, a UL continuará procurando outros itens que possam representar riscos potenciais.
Ensaios de segurança específicos para equipamentos de laboratório
Os especialistas da UL têm um vasto conhecimento do cenário de normas em evolução para aplicações no setor de saúde. Para manter a conformidade do seu laboratório de saúde, é importante conhecer as regulamentações atuais que se aplicam ao seu equipamento. A UL pode conduzir vários ensaios para manter sua operação dentro das diretrizes padrão. Muitos dos ensaios conduzidos dentro da série de normas IEC 61010 são:
Ensaios de condição de falha única:
- 4.4.1 Ensaios de falhas gerais
- 4.4.2.2 Impedância de proteção
- 4.4.2.3 Condutor de proteção
- 4.4.2.4 Equipamento para operação de curto prazo
- 4.4.2.5 Motores [Nova fase aberta do motor multifásico] (ver também 14.2)
- 4.4.2.6 Capacitores
- 4.4.2.7 Transformador de rede (ver também 14.6)
- 4.4.2.8 Saídas
- 4.4.2.9 Equipamento com mais de um fornecimento
- 4.4.2.10 Resfriamento
- 4.4.2.11 Dispositivos de aquecimento
- 4.4.2.12 Isolamento entre circuitos
- 4.4.2.13 Intertravamentos
- 4.4.2.14 Seletores de tensão
Ensaios de tipo:
- 5.1.3 Ensaio de entrada
- 5.3 Durabilidade das Marcações
- 6.3 Limites permitidos
- 6.5.2.4/6.5.2.5 Ligação de proteção
- 6.5.2.6 Tela de ligação de proteção do transformador
- 6.5.4 Impedância de proteção
- 6.6.1 Circuitos internos em curto
- 6.6.2 Descarga do capacitor do circuito externo
- 6.8 Ensaio de tensão (ensaio de resistência dielétrica)
- 6.8.2 Condicionamento de umidade
- 6.10.2.2 Ancoragem do cabo
- 6.10.3 Descarga do capacitor do circuito principal
- 7.4 Ensaio de estabilidade
- 7.5.2 Força das alças
- 7.5.3 Ensaio de carregamento
- 7.6 Montagem na parede
- 8.2.1 Ensaio estático
- 8.2.2 Ensaio de impacto
- 8.3.1 Ensaio de queda
- 8.3.2 Ensaio de queda portátil
- 9.4 Ensaio de circuito de energia limitada
- 10.1 - 10.4 Ensaio de temperatura
- 10.5.2 Resistência ao calor do invólucro não metálico
- 10.5.3 Resistência ao calor do material de isolamento
- 11.2 Ensaio de limpeza
- 11.3 Ensaio de derramamento
- 11.4 Ensaio de estouro
- 11.6 Equipamentos especialmente protegidos
- 11.7.1 Pressão Máxima
- 11.7.2 Vazamento de alta pressão
- 11.7.3 Vazamento de baixa pressão
- 12.2 Radiação ionizante
- 12.4 Radiação de micro-ondas
- 12.5 Pressão sônica e ultrassônica
- 12.6 Fontes de laser (IEC 60825-1)
- 14.3 Proteção contra superaquecimento
- 14.5 Ensaio de incompatibilidade de tensão
- 14.8 Ensaio de dispositivo de limitação de sobretensão transiente
- 15.3 Ensaio de confiabilidade de bloqueio
Mantenha o seu equipamento de laboratório em conformidade com a IEC 61010
Uma Certificação UL, um Certificado CB e um Relatório de Ensaios Informativo oferecem total suporte às demandas regulatórias globais que utilizam a série de normas IEC 61010. A conformidade é exigida pela maioria das autoridades com jurisdição. Isso inclui varejistas, gerentes de laboratórios, gerentes de ambientes de saúde e responsáveis pelo cumprimento dos códigos. Uma Certificação UL pode resultar em:
- Redução de responsabilidade
- Acesso ao Mercado Global (em nosso escopo do Esquema CB)
- Evidência de cumprimento dos requisitos regulatórios
- Suporte para a marcação CE - Dados de ensaio de terceiros e documentos técnicos de suporte
- Proteção de profissionais dos setores de saúde e comerciais
- Suporte para diagnóstico in vitro (IVD) para a FDA
Por que a UL?
Atuamos em mais de 100 países, sendo nossos relatórios e certificações reconhecidos e aceitos em todo o mundo. Ajudamos a definir mais de 1.600 normas que atestam segurança, reputação, qualidade e sustentabilidade.
Oferecemos serviços abrangentes de ensaio e certificação, e nossos engenheiros trabalham com você durante todo o ciclo de vida da produção. Nossos engenheiros trabalham com comitês de normas, como a Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI), o American National Standards Institute (ANSI) e órgãos governamentais.