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  • Press Release

UL lanza programa para apoyar la fabricación, distribución y aplicación de vacunas efectivas y seguras contra COVID-19

UL ofrece instancias en el sistema de capacitación, cumplimiento y calificación de ComplianceWire®, que ayudan a garantizar que las personas durante todo el proceso de vacunación, desde la producción hasta la administración, trabajen de la manera más segura y consistente posible.

Man receiving a vaccination in left arm by nurse in teal blue surgical gloves

Abril 8, 2021

UL, líder mundial en ciencias de la seguridad, ha lanzado un programa de extensión para gobiernos y fabricantes de vacunas, con el objetivo de promover la producción, distribución y administración seguras y efectivas de vacunas contra COVID-19. Con base en su misión de trabajar por un mundo más seguro, UL ofrecerá instancias simplificadas y diseñadas específicamente en el sistema ComplianceWire®, su mejor solución de capacitación basada en roles, cumplimiento y calificación. Estas instancias ayudarán a asegurar que las personas involucradas en todo el proceso de vacunación, desde la producción hasta la aplicación, realicen su trabajo de la manera más segura y consistente posible, minimizando los riesgos potenciales que plantean los profesionales no calificados en los procesos de vacunación. 

El sistema de calificación de emergencia ComplianceWire® de UL ahora está disponible para los desarrolladores y fabricantes de vacunas, quienes pueden agilizar la calificación de sus fabricantes autorizados o contratados, ayudándoles a mantener la integridad y la calidad de sus vacunas. Todo esto independientemente de los proveedores externos que elijan y las agencias gubernamentales que deseen garantizar el cumplimiento, ya sea el 21 CFR 11 de la FDA de EE. UU., Registros electrónicos, firmas electrónicas o el Anexo 11 de la UE (Eudralex Vol.4, Anexo 11, Sistemas informáticos). El cumplimiento normativo es un factor clave necesario para estimular y mantener la confianza del público. Además, los administradores de vacunas calificados a través del sistema de Calificación para uso de emergencia de ComplianceWire® UL tendrán la capacidad de demostrar que están completamente calificados para administrar de manera segura numerosas vacunas COVID-19, muchas de las cuales difieren en sus requisitos de administración. 

“A medida que los gobiernos y los desarrolladores de vacunas de todo el mundo se apresuran a producir y distribuir vacunas contra COVID-19, tanto para las variantes actuales como para las cepas del futuro, las personas involucradas en todo el proceso, desde la producción hasta la aplicación, deben estar adecuadamente capacitadas y calificado para realizar sus funciones de manera correcta y segura”, dice Jim O'Keefe, director de Product Lifecycle-ComplianceWire en UL. “Cada individuo que recibe una vacuna debe tener, sin lugar a dudas, confianza y seguridad en lo que está recibiendo. El sistema de calificación para uso de emergencia ComplianceWire® de UL ayudará en este sentido. El liderazgo de UL en los Estados Unidos, China, India, Brasil y en toda Europa se encuentra actualmente en conversaciones con los gobiernos que regulan y administran vacunas contra COVID-19 para investigar cómo UL puede ser útil para estas agencias, ayudando a garantizar la fabricación y administración de productos seguros como las vacunas. " 

El sistema de calificación de emergencia ComplianceWire® de UL ya está disponible para los desarrolladores y fabricantes de vacunas. El objetivo es agilizar la calificación de los fabricantes, licenciados o contratados, ayudándolos a mantener la integridad y calidad de sus vacunas, independientemente de quién sea el fabricante, y apoyar a las agencias gubernamentales que buscan impulsar y mantener la confianza pública, proporcionando evidencia de que los administradores individuales están calificados para administrar las vacunas contra COVID-19 de manera segura. 

Para obtener más información, contáctenos o acceda a este enlace para utilizar la herramienta. 

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