Abril 8, 2021
A UL, líder global em ciência da segurança, lançou um programa de extensão para governos e fabricantes de vacinas, com o objetivo de promover a produção, distribuição e administração segura e eficaz de vacinas contra a COVID-19. Com base em sua missão de trabalhar por um mundo mais seguro, a UL oferecerá instâncias simplificadas e projetadas para fins específicos no sistema ComplianceWire®, sua melhor solução de treinamentos baseados em funções, conformidade e qualificação. Essas instâncias irão ajudar a garantir que os indivíduos envolvidos em todo o processo da vacinação, da produção à aplicação, realizem seus trabalhos da forma mais segura e consistente possível, minimizando os potenciais riscos apresentados por profissionais não-qualificados nos processos de vacinação.
O sistema da UL de Qualificação para Uso Emergencial do ComplianceWire® está agora disponível para desenvolvedores e fabricantes de vacinas, que podem agilizar a qualificação de seus fabricantes licenciados ou contratados, ajudando-os a manter a integridade e a qualidade de suas vacinas. Isso tudo independentemente de quais fornecedores terceirizados eles escolham e quais órgãos governamentais desejem garantir a conformidade, seja o US FDA 21 CFR 11, Electronic Records, Electronic Signatures, ou o EU Annex 11 (Eudralex Vol. 4 Anexo 11, Sistemas Computadorizados). A conformidade regulatória é um fator-chave necessário para estimular e manter a confiança pública. Além disso, os administradores de vacinas qualificados por meio do sistema da UL de Qualificação para Uso Emergencial do ComplianceWire® terão a capacidade de comprovar de que eles estão plenamente qualificados para administrar inúmeras vacinas contra a COVID-19 de forma segura, muitas das quais diferem em seus requisitos de administração.
“À medida em que governos e desenvolvedores de vacinas de todo o mundo correm para produzir e distribuir vacinas contra a COVID-19, tanto para as variantes atuais quanto as cepas do futuro, os indivíduos envolvidos em todo o processo, desde a produção até a aplicação, precisam ser devidamente treinados e qualificados para desempenhar suas funções corretamente e de forma segura”, afirma Jim O’Keefe, diretor de Product Lifecycle-ComplianceWire na UL. “Cada indivíduo que recebe uma vacina precisa estar confiante e seguro sobre o que está recebendo, de forma incontestável. O sistema da UL de Qualificação para Uso Emergencial do ComplianceWire® ajudará neste sentido. A liderança da UL nos Estados Unidos, na China, na Índia, no Brasil e em toda a Europa está atualmente em discussões com os governos que regulamentam e administram vacinas contra a COVID-19 para investigar como a UL pode ser útil para essas agências, ajudando a garantir a fabricação e a administração de vacinas seguras.”
O sistema da UL de Qualificação para Uso Emergencial do ComplianceWire® está agora disponível para desenvolvedores e fabricantes de vacinas. O objetivo é agilizar a qualificação de fabricantes, licenciados ou contratados, ajudando-os a manter a integridade e a qualidade de suas vacinas, independentemente de quem seja o fabricante, e apoiar órgãos governamentais que buscam impulsionar e manter a confiança do público, fornecendo provas de que os administradores individuais são qualificados para aplicar as vacinas contra a COVID-19 de forma segura.
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