Skip to main content
Switch Language
  • Notícia

Testes de Viabilidade e Projeto de Engajamento Inicial

Realize o teste de desenvolvimento de dispositivos médicos para determinar a viabilidade dos produtos de acordo com os requisitos regulatórios.

Two female medical engineers looking at test results

Agosto 28, 2020

Reconheça e mantenha a segurança no desenvolvimento de dispositivos médicos 

Compreender os requisitos normativos aplicáveis e incorporá-los ao seu dispositivo durante a fase inicial, de concepção, pode lhe ajudar a reduzir possíveis atrasos, possíveis erros de aplicação dos dispositivos médicos e ajudar a garantir que seus dispositivos funcionem conforme o esperado. O Projeto de Engajamento na Fase Inicial e os Testes de Viabilidade da UL ajudam os fabricantes de dispositivos médicos a atender às exigências das normas regulatórias e de segurança. 

Normas e requisitos regulatórios

Fornecemos testes de acordo com as normas e as suas especificações, para lhe auxiliar em seu objetivo de tornar seus dispositivos médicos mais seguros e em conformidade com o mercado o mais rápido possível. 
 
Nossas ofertas incluem testes para: 

  • Equipamentos médicos elétricos 
  • Série de normas IEC 60601-1 (colaterais e técnicos) 
  • Equipamentos de laboratório 
  • Avaliação da série de normas IEC 61010-1 (técnicos) 

A UL fornece serviços de teste para novas tecnologias antes mesmo da publicação de novas normas. Também oferece testes personalizados para seus dispositivos médicos para outros requisitos regulatórios, incluindo: 

  • UL 
  • Associação para o Avanço da Instrumentação Médica (AAMI) 
  • Instituto Nacional Americano de Padrões (ANSI) 
  • ASTM 
  • Organização Internacional de Normalização (ISO) 

Nossa presença global nos permite avaliar e criar procedimentos individualizados para avaliar adequadamente seus dispositivos médicos. A UL também pode criar relatórios personalizados, com base nesses testes para apresentar os dados em formatos que atendam às suas necessidades de documentação.

Entrar em contato

Falar com um Especialista

Ajuda e suporte

Como podemos ajudar?